Протокол Протокол 04022013-ОМ-005. Версия от 2.0 от 09.05.2013 г.
Название протокола
№ 04022013-ОМ-005 ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ОМЕКОРД-МИК (УП МИНСКИНТЕРКАПС, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ) ПО СРАВНЕНИЮ С ПРЕПАРАТОМ ОМАКОР® (ЭББОТТ ПРОДАКТС ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) В ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ С ГИПЕР-ЛИПИДЕМИЕЙ IV ТИПА И ФАКТОРАМИ РИСКА РАЗВИТИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СОБЛЮДАЮЩИХ ГИПОЛИПИДЕМИ-ЧЕСКУЮ ДИЕТУ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 10.09.2015
Номер и дата РКИ
576 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Омекорд - МИК (Омега-3 триглицериды)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Омекорд-МИК (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с терапией препаратом Омакор® (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия) у пациентов с гиперлипидемией IV типа и факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдающих гиполипидемическую диету.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
124
Где проводится исследование
1
