Сиэтл
[ ]
Протокол МА/0712-5/KI Версия 1.0 от 18.01.2013
Название протокола № МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ 357 27.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП Цитиколин
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл
Города Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «ЕСКО ФАРМА», 121471, г. Москва, Можайское Шоссе, д. 29/2, стр.1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка сравнительной эффективности, переносимости и безопасности терапии Цитиколином и Цераксоном у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 152
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Кудрявцева С.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Чуприна С.Е
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сотникова Т.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карпун Н.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ширшова Е.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смоленцева И.Г
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю