Протокол МА/0712-5/KI Версия 1.0 от 18.01.2013
Название протокола
№ МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
357 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Цитиколин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл
Города
Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ЕСКО ФАРМА», 121471, г. Москва, Можайское Шоссе, д. 29/2, стр.1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной эффективности, переносимости и безопасности терапии Цитиколином и Цераксоном у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
152
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8