GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол СУН 05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 734 29.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Сунитиниб
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 50 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) относительно препарата сравнения Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) в условиях натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю