Протокол 11122015-NIF
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Бела-русь в сравнении с препаратом Эрсефурил® (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
230 04.04.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Нифуроксазид
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид в сравнении с препаратом Эрсефурил® у пациентов с острой кишечной инфекцией.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
104
Где проводится исследование
1
2
3
4