Сиэтл
[ ]
Протокол 11122015-NIF
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Бела-русь в сравнении с препаратом Эрсефурил® (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ 230 04.04.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование ЛП Нифуроксазид
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид в сравнении с препаратом Эрсефурил® у пациентов с острой кишечной инфекцией.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 104
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Селькова Е.П
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ситников И.Г
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л