GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RNFL-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ренефлю, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 245 06.04.2022
Наименование ЛП Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «ТераФлю от гриппа и простуды» (Делфарм Орлеан, Франция )
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю