Протокол RNFL-06/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ренефлю, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
245 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «ТераФлю от гриппа и простуды» (Делфарм Орлеан, Франция )
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
