GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол KLOPID-02/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 15.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 399 15.06.2022
Наименование ЛП Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Клопидогрел», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Плавикс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 78
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю