Феърфилд
[ ]
Протокол 05032015-TRVD
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ 235 06.04.2016
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные 0,04 мг/мл + 5 мг/мл
Города Иваново, Москва, Рязань, Ярославль
Страна разработчика Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Травапресс Дуо по сравнению с препаратом ДуоТрав® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 134
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Селезнев А.В
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Соколов В.А
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В