Протокол TZNDN-09/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизанидин, таблетки 4 мг,
АО ПФК Обновление, Россия и Сирдалуд®, таблетки 4 мг, ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
407 18.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тизанидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тизанидин», таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сирдалуд®», таблетки 4 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
