Протокол FLUZON-08-2015 версия 1.0 от 10.08.2015
Название протокола
№ FLUZON-08-2015 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флутиказон, аэрозоль для ингаляций Флузон 250 ГФА, аэрозоль для ингаляций дозированный (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный (ГлаксоСмитКляйн Трейдинг), у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
407 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Флузон 250 ГФА (Флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Флузон 250 ГФА (250 мкг) («Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Фликсотид® (250 мкг) («ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»), у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней тяжести"
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
