Протокол Cocardi-06/2023
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности совместного применения препарата Кокарнит®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция на фоне терапии препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария в сравнении с плацебо на фоне терапии препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой производства Новартис Фарма АГ, Швейцария в комплексной терапии болевого синдрома у пациентов с вертеброгенным болевым синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
292 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
КОКАРНИТ
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности совместного применения препарата Кокарнит® на фоне терапии препаратом Вольтарен® в сравнении с плацебо на фоне терапии препаратом Вольтарен® в комплексной терапии болевого синдрома у пациентов с вертеброгенным болевым синдромом"
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
175
Где проводится исследование
