GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 03122015-ALEV-001
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ 560 07.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Аленталь® (Ацеклофенак)
Лекарственная форма и дозировка крем для наружного применения 1,5 %
Города Казань, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, в сравнении с терапией референтным препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 132
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахтямов И.Ф
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Бакулина Е.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кабанов А.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю