Протокол 03122015-ALEV-001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2018 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ
560 07.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Аленталь® (Ацеклофенак)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 1,5 %
Города
Казань, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, в сравнении с терапией референтным препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
132
Где проводится исследование
1
2
3
4
5