GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SPASMO-TAB-F
Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 506 14.09.2015
Организация, проводящая КИ Шарпер С.П.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки (флороглюцинол 80 мг + триметоксибензол 80 мг).
Города Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия, в сравнении с препаратом Бускопан® таблетки, покрытые оболочкой производства «Дельфарм Реймс», Франция при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
2
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
3
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Бахарева О.Н
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л