GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RMPRL-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рамиприл (таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Тритаце® (таблетки 10 мг, производитель Санофи С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 46 01.02.2022
Наименование ЛП Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл и Тритаце® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю