Протокол FURADONIN-03/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин в дозе 100 мг (2 табл х 50 мг), производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия и Фурадонин в дозе 100 мг (1 табл х 100 мг), производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
32 24.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Фурадонин (Нитрофурантоин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурадонин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
