Протокол ROP 111569
Название протокола
Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый в качестве дополнительной терапии к лечению леводопой у пациентов с поздними стадиями болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
30 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Наименование ЛП
Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 4 мг, 8 мг
Города
Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Омск, Пермь, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучить переносимость фиксированных доз Ропинирола PR при его применении в качестве дополнения к терапии Л-допой у пациентов с поздней стадией болезни Паркинсона
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
155
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10