Протокол 050/14
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (ЗАО Канонфарма продакшн, Российская Федерация) и лекарственного препарата Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
503 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 1,6 мг/мл
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, и оригинального препарата сравнения Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
108
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль