GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 050/14
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (ЗАО Канонфарма продакшн, Российская Федерация) и лекарственного препарата Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ 503 11.09.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 1,6 мг/мл
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, и оригинального препарата сравнения Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 108
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Бурсиков А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Швайко С.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Серов А.Н, Серов А.Н