Протокол FLU-08/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флуоксетин, капсулы 20 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Прозак, капсулы 20 мг, Патеон Франс, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
361 12.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Флуоксетин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 20 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуоксетин и Прозак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
