Протокол 25/20
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
840 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Пирибедил Канон (Пирибедил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
