Протокол R/0714-6
Название протокола
Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
305 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг
Города
Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Аргентина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является установление не меньшей эффективности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Дорипрeкс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у пациентов с пневмонией.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
138
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
