Сиэтл
[ ]
Протокол R/0714-6
Название протокола Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 305 09.06.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг
Города Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Аргентина
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью данного исследования является установление не меньшей эффективности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Дорипрeкс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у пациентов с пневмонией.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 138
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Малышкин Е.А
2
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Гальвас Н.Ю
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кулагина Л.Ю
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Черкашина И.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муравьев О.Б
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцев А.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агеева Т.С
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю