GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CAR-BE-20-2022
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ 650 14.11.2023
Наименование ЛП Карбамазепин
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин и Тегретол® ЦР у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 25
Где проводится исследование