Протокол 06/16
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь (одновременно с приемом пищи).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
762 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ивабрадин Канон (Ивабрадин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ивабрадин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой,7,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
