Феърфилд
[ ]
Протокол BETAG-11/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин Реневал , таблетки 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк®, таблетки 8 мг, производитель АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 403 28.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Бетагистин Реневал (Бетагистин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 8 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин Реневал и Бетасерк® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи