Протокол CIPRO-12/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ciproxin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
231 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ципрофлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ciproxin®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
