Протокол ALLOP-08/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зилорик®, таблетки 300 мг, производства Теофарма С.р.л., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
206 12.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Аллопуринол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Милурит®», таблетки 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
