Протокол 04072016-MLXEL-1
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО Эллара, Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
691 29.09.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл
Города
Иваново, Самара, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО «Эллара», Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
