Феърфилд
[ ]
Протокол 04072016-MLXEL-1
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО Эллара, Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 691 29.09.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл
Города Иваново, Самара, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО «Эллара», Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Фридман И.Л
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М