Протокол KL/12
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 04.08.2016
Номер и дата РКИ
5 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Кларуктам (цефотаксим+сульбактам)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (цефотаксим 1000 мг + сульбактам 500 мг), флаконы.
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить эффективность и безопасность применения препарата Кларуктам и препарата Клафоран® у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
