Протокол IND/PRND-03/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
19 25.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Индапамид + Периндоприл» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Нолипрел® А Би-форте» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
94
Где проводится исследование
1
