Протокол PRA-02/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
510 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Прамипексол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 0,25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол и Мирапекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
