Протокол ENT-FLEM-05-2016
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 500 мг, (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
387 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь+Алюминия оксид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг на фармакокинетику антибактериальной терапии Флемоксин Солютаб® у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
1