Василюк Василий Богданович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "МЦ Эко-безопасность"ООО "НИЦ ЭКО-безопасность"АО "Поликлинический комплекс"СПб ГБУЗ "Городская больница № 15"
Специальность
Общая врачебная практика (семейная медицина), Токсикология, Терапия, Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Терапия, Токсикология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Инфекционные болезни, Неизвестно, Терапия, Токсикология, Терапия, Управляющий, Клиническая фармакология, Фармоколог, Общая врачебная практика (семейная медицина), Токсикология, Управляющий ООО НИЦ Эко-безопасность, Управляющий ООО Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, Управляющий
Должность
Заместитель главного врача, Управляющий, Главный врач медицинского центра профессиональной патологии, Заместитель главного врача по развитию, Управляющий ООО "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", Генеральный директор, Управляющий, Клинический фармаколог, Управляющий ООО "НИЦ Эко-безопасность", Управляющий – ИП ООО «НИЦ Эко-безопасность», Заместитель главного врача, Главный научный сотрудник клинического отдела, Управляющий центром, Управляющий ООО "НИЦ Эко-Безопасность", Главный врач, Управляющий ООО «НИЦ Эко-безопасность», Управляющий ООО "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", Зам. главврача, Врач - терапевт, Главный врач медицинского центра профессиональной патологии, Зам.главного врача, Доктор медицинских наук/профессор, Директор, Управляющий ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность», Врач-терапевт, Главный врач медицинского центра, Врач- терапевт, Директор по науке и образованию, Директор центра внедрения современных медицинских технологий, Врач-терапевт лечебно-консультационного отделения, Зам главного врача по медицинской части
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
219
Отзывы от участников исследований
28 July 2021
Здоровый доброволец, 23 года, г. Санкт-Петербург
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
фаза: III
Быстро, просто, комфортно.
Читать далееТекущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания (держатель регистрационного удостоверения), производства Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.05.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 169 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) в сравнении с препаратом Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
06.05.2024 - 02.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 168 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
Апрепитант
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО Фармпроект, Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 139 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.04.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 130 от 05.04.2024
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Города
Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0002, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 107 от 21.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0002 (Адеметионин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия), с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 104 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0004 (Адеметионин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 92 от 15.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Сапроптерин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Гротекс, Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 15.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 68 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PSK-AB при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 52 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
PSK-AB
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PSK-MAA при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 44 от 19.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
PSK-MAA
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 40 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 39 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с двумя последовательностями, двухгрупповое, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол (МНН: албендазол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Гротекс, Россия) и Зентел (МНН: албендазол), таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 15.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 4 от 12.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2023 - 15.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 717 от 11.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Висмута трикалия дицитрат
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города
Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
I-II
16.
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров возрастающих доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО Валента Фарм) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 699 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
4-MUST (тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат)
Города
Фаза КИ
I
17.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиосол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 538 от 26.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Рубикон"
Наименование ЛП
Тиосол (Тиоктовая кислота)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2023 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2023 - 20.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 505 от 12.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Калуга"
Наименование ЛП
Клобетазол (CLOB-BE-0/2023)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.08.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) для постконтактной профилактики ОРВИ и гриппа
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 15.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 418 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Циклоферон (Меглюмина акридонацетат)
Города
Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2023 - 10.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 414 от 07.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Гротекс, Россия), и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2023 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 394 от 27.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Бевацизумаб (SB_901)
Города
Фаза КИ
I
24.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое сравнительное многоцентровое параллель-ное исследование эффективности и безопасности препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) при лечении гриппа.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 15.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 353 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
25.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб (МНН: эзетимиб), таблетки, 10 мг (ООО Гротекс, Россия) и Эзетрол® (МНН: эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2023 - 15.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 331 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Эзетимиб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
27.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 28.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 187 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после многократного приема внутрь натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 169 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 12.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 104 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Эларви (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг (ООО Гротекс, Россия), и Тамифлю® (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2023 - 15.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 87 от 21.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Эларви (Осельтамивир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2023 - 15.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 80 от 17.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Мебеверин (SS_521_P)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 66 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 43 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Производное диэтиламиноэтанола
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
34.
Название протокола
Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО ФЕРОН, Россия) у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 39 от 30.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФЕРОН»
Наименование ЛП
ВИФЕРОН-ДЕНТА® (Интерферон альфа-2b + Метронидазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 19.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 29 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 6 от 11.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Цетиризин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 733 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Этмабен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
38.
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 717 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Малобен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
39.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс, Россия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2022 - 15.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 709 от 20.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
40.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 25.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 704 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Гротекс, Россия), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 15.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 616 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 619 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ДИАМЕД-фарма»
Наименование ЛП
Столлар (Фебуксостат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 611 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
44.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 607 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
45.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины Хеалайв® для активной профилактики вирусного гепатита А
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 08.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 587 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Синовак Байотек Ко., Лтд., Китай
Наименование ЛП
Хеалайв® вакцина против гепатита А (диплоидная клетка человека), инактивированная (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.10.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 583 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Города
Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс
Фаза КИ
II-III
47.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 518 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
I-II
48.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Открытое рандомизированное проспективное параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО Фитофарм Кленка, Польша) в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО Инфамед, Россия) у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 418 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Фитофарм Кленка"
Наименование ЛП
Стоматофит® эксперт
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА»
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Имигран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (GlaxoSmithKline, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 318 от 29.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Суматриптан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) в сравнении с референтным препаратом в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в дозировке 2 г
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 294 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-MNR-c (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приёма внутрь, 1000 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) в сравнении с референтным препаратом, при однократном приеме внутрь натощак в дозировке 2 г у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 289 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 256 от 07.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
57.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное трехпериодное исследование фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме в дозе 200 или 400 мг натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 216 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
59.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 192 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 167 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО Фармпроект
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
ХР-01 (Молнупиравир)
Города
Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
64.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания (МНН: бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг) (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе фарингите
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 119 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ"
Наименование ЛП
Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 63 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
МИР 19 (siCoV/KK46)
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Химки, Энгельс
Фаза КИ
II-III
66.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.12.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 899 от 28.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 3 периодами, 2 последовательностями и адаптивным, двухэтапным дизайном для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при однократном приеме в дозе 20 мг здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 895 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
68.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 3 периодами, 2 последовательностями и адаптивным, двухэтапным дизайном для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС221, таблетки, 100 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 889 от 23.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
69.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 863 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
72.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гротекс, Россия), и Мотилиум®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 811 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 755 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
75.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 23.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 732 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП
Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ
III
77.
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Гротекс, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.10.2021 - 26.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 691 от 26.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 622 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Тверь
Фаза КИ
IIb
79.
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО ФармКонцепт, Россия), и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 611 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
81.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
82.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Трамал, капсулы, 50 мг (Grunenthal GmbH, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.08.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 468 от 19.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Трамадол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 457 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
84.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
85.
Название протокола
Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 332 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
86.
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон, капсулы, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 312 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дабигатран Канон (Дабигатрана этексилат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Название протокола
Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 286 от 07.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
88.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
89.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 270 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
90.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
91.
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетка 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при суточном и курсовом применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 166 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
92.
Название протокола
Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 92 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез" (ПАО "Фармсинтез")
Наименование ЛП
Хивирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
93.
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
XC221
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
94.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 14 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
96.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 599 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Краснодар, Мурманск, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
97.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
98.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП
Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города
Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
99.
Название протокола
№ 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
100.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
102.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.10.2022 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 620 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 446 от 19.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Монтелукаст (SS_518)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 437 от 11.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Доксиламин + Пиридоксин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое нерандомизированное двухэтапное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО НТФФ ПОЛИСАН), у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2022 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 398 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (Инозин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 367 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО Гротекс, Россия), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2022 - 15.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 339 от 18.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Гизаар® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2022 - 15.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 338 от 17.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Гидрохлортиазид+Лозартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Алтумвен (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Гротекс, Россия), и Фрагмин® (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 286 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Алтумвен (Далтепарин натрия)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
10.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг и Lagevrio, капсулы, 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 30.03.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гонадотропин менопаузный, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Менопур®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ (Ферринг ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 190 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Гонадотропин менопаузный
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями исследование для оценки биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 121 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диосмин+Гесперидин ФП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 87 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Диосмин+Гесперидин ФП
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ФОРП, Россия, произведено ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 33 от 25.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Гастифор (Ребамипид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
17.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО Фармпроект, Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 550 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО Гротекс, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В.Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 14.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 543 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Зестрил®, таблетки, 20 мг (АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 473 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИМЕПИРИД, таблетки, 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Амарил®, таблетки, 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 427 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 414 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Деферазирокс ПСК (Деферазирокс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 04.06.2021
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин, таблетки, 250 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства), и Ламизил®, таблетки, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 231 от 28.04.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ИСЕНТРЕСС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 215 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Ралтегравир (Ралтегравир ПСК)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), и Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Алмирал С.А., Испания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 15.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 205 от 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
Аллергостин (Эбастин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО Фармпроект, Россия) и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 178 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 163 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Баклофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 18 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Секи (клоперастин), суспензия для приема внутрь 3,54 мг/мл (Замбон С.П.А., Италия) и Синекод (бутамират), сироп 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 707 от 18.12.2020
Организация, проводящая КИ
Замбон С.П.А
Наименование ЛП
Секи (Клоперастин)
Города
Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
№ № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ФармКонцепт, Россия), и препарата Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.12.2020 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 690 от 09.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.11.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 660 от 27.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Клофазимин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
№ № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 900 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
17.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 643 от 17.11.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ФОРП"
Наименование ЛП
Диовенгес (Гесперидин + Диосмин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 607 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Пострегистрационное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин®, капли для приёма внутрь спиртовые (ООО АВЗ С-П, Россия), у пациентов при невротических расстройствах, обусловленных тяжелым стрессом и нарушениями адаптации, с инсомнией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 608 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Наименование ЛП
Валемидин®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2020 - 20.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Открытое нерандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата РЕМАКСОЛ® (REMAXOL®) раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении с различной скоростью здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 498 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
РЕМАКСОЛ® (Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
39.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 489 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 465 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
41.
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан®, сироп 20 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 27.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 458 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Орфадин®, капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 354 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Нитизинон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Белый Уголь® (ООО Русфик) в сравнении с препаратом Полисорб МП (АО Полисорб) у взрослых пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 349 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Русфик"
Наименование ЛП
Белый уголь (кремния диоксид коллоидный)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 340 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 301 от 29.06.2020
Организация, проводящая КИ
Анжелини С.п.А.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
47.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 228 от 01.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Всеволожск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО НоваМедика, Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 179 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП
MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
50.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 50 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города
Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с многократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 726 от 23.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармамед"
Наименование ЛП
Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 727 от 23.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармамед"
Наименование ЛП
Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 673 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Хондролюкс
Города
Королев, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
55.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 596 от 11.10.2019
Организация, проводящая КИ
Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)
Наименование ЛП
ANS-6637
Города
Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
56.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 442 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефена основание (Налмефен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
57.
Название протокола
Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Простатилен®, суппозитории ректальные, 50 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 16.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 394 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
58.
Название протокола
Рандомизированное, слепое в отношении пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 358 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LOU064
Города
Кемерово, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
59.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 328 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Города
Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом ОМНИК®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 291 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 280 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП
Акотиамид (MARS)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
62.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2019 - 02.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 234 от 08.05.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
63.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 157 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ
Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Наименование ЛП
ST-0529 (Циклоспорин)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
64.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
65.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2019 - 28.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 129 от 18.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»,
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний)
Города
Казань, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
67.
Название протокола
№ КИ 003-2018 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ, таблетки 10 мг, производства компании ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®, таблетки 10 мг, производства компании Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 56 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
февипипрант (QAW039)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
69.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
70.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Целебрекс® (Celebrex), капсулы, 200 мг, производства компании Пфайзер Инк, 200 мг, США, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 537 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 491 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 396 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Наименование ЛП
Регулакс Пикосульфат (Натрия пикосульфат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
73.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Гизаар®, таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 312 от 04.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности, переносимости препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении препарата в различных дозировках и с различной скоростью здоровым добровольцам, и фармакокинетики препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
27.06.2018 - 15.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 300 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Реамберин® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
75.
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизоцим гидрохлорид 20 мг + Пиридоксин гидрохлорид 10 мг, таблетки для рассасывания (производитель — Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия) в сравнении с препаратом Лизобакт®, таблетки для рассасывания (АО “Босналек”, Босния и Герцеговина) у взрослых пациентов при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и гортани
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 259 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Наименование ЛП
ЗОТТ (Лизоцим гидрохлорид + Пиридоксин гидрохлорид)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Название протокола
№ ПрАЦ/ПБ-IV/2017 Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 232 от 21.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен® АЦ (Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
77.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МБА-групп, Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.04.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 167 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
79.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
80.
Название протокола
Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 571 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
81.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата КЕТОРОЛАК, спрей назальный (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко) в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (С.К. Терапия С.А., Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 470 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
82.
Название протокола
Исследование препарата Максигезик при острой зубной боли: многоцентровое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности действия препарата Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью в результате удаления по крайней мере двух третьих моляров
Терапевтическая область
Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
28.09.2017 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 462 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЭйЭфТи Фармацевтикалс Лтд.
Наименование ЛП
Максигезик (парацетамол + ибупрофен)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО МБА-групп, Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.08.2017 - 03.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
84.
Название протокола
№ КИ 001-2017 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2017 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 398 от 24.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг (ПАО БИОХИМИК, Россия) и Нимулид, таблетки, 100 мг (Панацея Биотек Лтд., Индия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 267 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Инкамфарм"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО МБА-групп, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 16.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
87.
Название протокола
Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Джосет Актив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Аскорил®, таблетки, производства компании Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 03.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 892 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Наименование ЛП
Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
88.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 849 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
89.
Название протокола
№ КИ 002-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 832 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Название протокола
№ КИ 001-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 795 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Циталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия таблетки, 150 мкг (ОАО БИОХИМИК, Россия) и Эутирокс® таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 625 от 06.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-XXI"
Наименование ЛП
Левотироксин натрия
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата КЕТОРОЛАК, спрей назальный (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А. СЕМАШКО) в сравнении с препаратом КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А. СЕМАШКО) при болевых синдромах травматического происхождения
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 15.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 615 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
93.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Идринол, капсулы, 500 мг, производства ЗАО ИИХР, Россия и Милдронат®, капсулы, 500 мг, производства АО Гриндекс, Латвия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология, Общая практика, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 602 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Идринол (Мельдоний)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2016 - 23.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 557 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП
Фанбор®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
95.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО ИИХР, Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 540 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
Нейрокс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 454 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города
Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ
III
97.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Рунихол®
Города
Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
II
98.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
99.
Название протокола
№ 1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Кристадерм, крем, производства АФТ Фармаcьютикалз Лтд, Новая Зеландия, у пациентов с импетиго.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 317 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
АФТ Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Кристадерм (Водорода пероксид)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
100.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза.
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Неврология, Диабетология, Другое, Пульмонология, Токсикология, Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 271 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
УНИФУЗОЛ®
Города
Санкт-Петербург, Светлые горы
Фаза КИ
Ia
101.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины.
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 04.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 256 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Тривиум-ХХI», Россия
Наименование ЛП
АМБЕНИУМ® (Фенилбутазон + Лидокаин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
102.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут таблетки 250 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Фенибут таблетки 250 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 15.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 178 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Трим"
Наименование ЛП
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 15.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 171 от 10.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
104.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО Эвалар, Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
105.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 21.12.2015
Организация, проводящая КИ
Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП
Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лорноксикам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с острой люмбоишиалгией.
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 757 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
107.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО ИИХР, Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария, с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ИИХР"
Наименование ЛП
Бозенекс (Бозентан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Кеторолак, спрей назальный, производства ОАО Мосхимфармпрепараты им.Н.А. Семашко у здоровых добровольцев, 1 фаза
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2015 - 10.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 464 от 26.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
109.
Название протокола
Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 442 от 14.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Хивирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
110.
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вагинита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
111.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Регастим® порошок для приготовления геля для приёма внутрь (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении хронического атрофического гастрита.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 03.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 745 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Регастим (альфа-глутамил-триптофан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
112.
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата ИммуВаг у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 679 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
ИммуВаг
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
113.
Название протокола
Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
114.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, направленное на изучение эффективности и безопасности цефтаролина фозамила в сравнении с комбинацией цефтриаксона и ванкомицина у взрослых исследуемых с внебольничной бактериальной пневмонией с риском инфицирования метициллин-резистентным Staphylococcus aureus
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 496 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Серекса, Инк. (Cerexa, Inc.)
Наименование ЛП
Цефтаролин фозамил
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
115.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 373 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
MK-0859 (Анацетрапиб)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
116.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 229 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Фарма А/С
Наименование ЛП
Мовипреп
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
117.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП
Актовегин®
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb