Протокол ГИБ-01-01-2023
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров возрастающих доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО Валента Фарм) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
699 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
4-MUST (тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 128 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, ,
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
—