Протокол SB_901
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Гротекс, Россия), и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2023 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
394 27.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Бевацизумаб (SB_901)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб и Авастин® у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
118
Где проводится исследование
—