Протокол ГРМ-02-06-2024
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения в различных дозах препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Септолете тотал, таблетки для рассасывания
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
540 14.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения дозированный
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности применения в различных дозах препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1