Протокол ХС221-05-06-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг при приёме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
168 14.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Атериксен
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
—