GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-ALG-1523
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 40 16.02.2024
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование