Протокол DPRN-01-HV
Название протокола
Исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики агониста рецептора GPR119 препарата Дипиарон (ZB40-0016) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
355 29.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон"
Наименование ЛП
Дипиарон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 10 мг, 50 мг
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон", 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, кв. 149/9, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и краткосрочном многократном приеме, изучить фармакокинетические и фармакодинамические свойства лекарственного препарата Дипиарон (ZB40-0016) здоровыми добровольцами для проведения последующих исследований в целевой популяции пациентов
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2