GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-RVT-0224
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата РИНГАВИТАЛ, капсулы 60 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приёма натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 183 14.05.2024
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП РИНГАВИТАЛ (Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 60 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л