Протокол ГИБ-02-03-2024
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении в различных дозах у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
480 17.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
4-MUST
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 128 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата 4-MUST в различных дозах в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1