Протокол РАН-05-04-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ранквилон, таблетки, 2 мг и Ранквилон, таблетки, 1 мг после приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
28 22.01.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ранквилон (ГБ-115)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 2 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности исследуемого препарата Ранквилон, таблетки, 2 мг и референтного препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
—