GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCHBT-05-2021
Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания (МНН: бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг) (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе фарингите
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ 119 09.02.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ"
Наименование ЛП Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания , 1 мг + 1.5 мг + 0.5 мг
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ", 123154, г Москва, г Москва, б-р Генерала Карбышева, дом 8, строение 3, этаж 6, помещение I, комната 19, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин, таблетки для рассасывания, (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания, (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 330
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кабисова В.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балабан И.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В