Протокол PIT-BE-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2025 - 01.09.2028
Номер и дата РКИ
426 19.09.2025
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Питавастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
47
Где проводится исследование
—