GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VAC-FL_COV-2022
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ, вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 262 03.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания"
Наименование ЛП Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Жуковский, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания", 127473, г Москва, г 127473, город Москва, переулок Волконский 2 й, дом 10, пер Волконский 2 й, дом 10, Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ при применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 370
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи Дмитрикова Е.П
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынов Х.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Быстрицкий Д.А
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Рачина С.А
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Константинов Д.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Иванова М.А
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В