Протокол VAC-FL_COV-2022
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ, вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
262 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания"
Наименование ЛП
Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Жуковский, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания", 127473, г Москва, г 127473, город Москва, переулок Волконский 2 й, дом 10, пер Волконский 2 й, дом 10, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ при применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
370
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10