GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Ped_I_2023
Название протокола Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Педифен, раствор дляингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России) у взрослыхздоровых добровольцев
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2024 - 30.10.2024
Номер и дата РКИ 237 20.06.2024
Организация, проводящая КИ ФГБУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России
Наименование ЛП Педифен
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций, 10 мг/мл
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Педифен, раствор для ингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у взрослых здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование