Протокол SS_501_IV
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое сравнительное многоцентровое параллель-ное исследование эффективности и безопасности препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) при лечении гриппа.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 15.02.2024
Номер и дата РКИ
353 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
1. Оценить эффективность применения препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо в лечении гриппа. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата в лечении гриппа.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
175
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6