Протокол AVE-MOX-BE-2024-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ОАО Авексима, Россия) и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2024 - 05.08.2025
Номер и дата РКИ
332 15.08.2024
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
МОКСОНИДИН АВЕКСИМА (Моксонидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—