GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 222090 (RSV OA=ADJ-012)
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.04.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ 130 05.04.2024
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Наименование ЛП Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, 120 мкг
Города Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Асатрян А.Г
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шульженко А.Е
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
7
Регион Свердловская
Город Челябинск
Исследователи Романенко В.В