Протокол ДИП-05-01-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
437 11.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Доксиламин + Пиридоксин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1