Протокол SS_560
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Гротекс, Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 15.02.2025
Номер и дата РКИ
68 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Кандесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 32 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквива-лентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Гро-текс», Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женско-го пола при однократном приеме внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—