Протокол SS_585
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО Нижфарм, Россия), после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2024 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
511 30.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Нижфарм», Россия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
—