Протокол 2025DHEC
Название протокола
Открытое одноцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное в трех периодах и трех последовательностях исследование биоэквивалентности и безопасности однократного перорального применения препарата Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и препарата Вазобрал® таблетки (ООО Кьези Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
574 18.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Ковазис® (Дигидроэргокриптин + Кофеин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 4 мг + 40 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г Москва, г Москва, пер Оружейный, дом 25, строение 1, помещ. I, этаж 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
—